[摘要] 11月22日，是浙江省浙北药业有限公司（以下简称“浙北药业”）拿到药品GMP认证后的第五天，首批生产的15000瓶巯嘌呤片已经打包好。

时代周报记者 谢艺观 发自广州

11月22日，是浙江省浙北药业有限公司（以下简称“浙北药业”）拿到药品GMP认证后的第五天，首批生产的15000瓶巯嘌呤片已经打包好。

等待它们的，将是全国各地的儿童白血病患者们。

作为儿童急性淋巴细胞白血病患儿临床必需用药，国产巯嘌呤片从去年开始，在各地频频遭遇短缺难题。

这种短缺，已经引起了国家层面的重视。

11月20日，国务院总理李克强对此作出批示：“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜，要将心比心，高度重视所反映问题，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的‘用药之痛’。”

浙北药业相关负责人告诉时代周报记者：“巯嘌呤剂的用量并不大，现在生产的已经足够今年用了。 ”

“接下来国家需要出台一些针对性的政策，在照顾制药企业利益的情况下，保证这些廉价救命药的持续供应。”一位医药界相关人士向时代周报记者表示。

为了生产加快GMP审批

巯嘌呤片是现阶段治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药物，后期维持治疗期间如果没有及时服用，会对患者的长期生存效果产生较大影响。

然而，国家药监局网站显示，国内有生产巯嘌呤片资质的六家企业中，四家早已停产，陕西兴邦药业暂时停产，浙北药业是目前唯一一家供药企业。

停产的原因，大多与价格、原料药供应有关。

暂时停产的兴邦药业工作人员告诉时代周报记者：“公司由于买不到原材料只能选择停产。现在还在认证过程中，中间还有些环节没有通过。”

与此同时，虽然目前国内有3家巯嘌呤原料药批准文号生产企业，只有浙江诚意药业还在生产相关原料。

“其他两家可能是产品原料需求少，价格也不理想，生产起来亏本才停止供应的。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向时代周报记者分析道。

浙北药业也曾在2016年停产巯嘌呤片。相关负责人对媒体表示，当时停产原因，主要是应销售公司要求，需要等市场上的囤货消耗光后再恢复生产。

2017年3月，为了拿到新的GMP证书，浙北药业选择了停工改建。

“从去年底开始，公司陆陆续续收到了很多反馈，今年的反馈特别多，也促使我们加快进程，投资新建。”浙北药业副总经理金琪告诉时代周报记者，“公司3月份改进生产线后，7月份就试生产了第一批片剂，9月份接受食药监等相关部门检查。”

11月20日，李克强总理针对这一问题专门作出批示。卫计委药政司副司长张锋在11月21日的媒体交流会上也表示，卫生计生部门近两年建立的短缺药品监测网络，前期已经监测到巯嘌呤的短缺风险预警，从8月份起就通过加速相关企业GMP认证等措施进行应对。

此外，德清县市场监管局副局长朱倩近日也向媒体透露，考虑到市场“缺药”，患者需求急切，他们及时将情况反映给了浙江省食品药品监督局等相关部门。省局加快办事进程，对“巯嘌呤片”相关证照审批特事特办。

11月17日，浙北药业通过浙江省药品认证中心的GMP认证并获得证书。

金琪告诉时代周报记者，拿到证书后，浙北药业便第一时间启动销售环节。

目前生产的巯嘌呤片已经全部由广州奥尔诚药业有限公司运走。11月24日，奥尔诚药业负责人告诉时代周报记者：“药品还没有运往全国各地，因为要走程序，起码需要一个星期。药房要比医院快些，广州这边个别医院已经有了。”

根据卫计委11月21日消息，接下来各地将抓紧协调组织做好采购配送工作，直接挂网采购，确保供应。

单价由40元涨到96元

浙北药业副总经理谈国军在接受媒体采访时表示，浙北药业这条“特殊”的抗肿瘤药生产线，一年生产1-2个批次药品，“巯嘌呤片”年产量不到总销售量的3%，但企业依旧投入近600万元进行建设。

“我们这次生产的药品，利润空间很小，这还不算新车间、新设备的投资和折旧费，算上的话已经亏本了。还有仿制药的一次性评价费用也很高，要将近1500万元。”金琪向时代周报记者表示。

事实上，在原料上涨等因素下，目前巯嘌呤片价格已经上涨，以前100片一瓶40元，现在价格已翻了一倍多。但即使这样，仍不能保证生产方的利润。

奥尔诚药业负责人也向时代周报记者透露：“目前这批新药的零售价是96块钱，出厂价和零售价差得并不大，再加上用药量也不大，卖出去的不算多。”

在我国巯嘌呤片并不是第一个遭遇断货的药物，此前多种廉价药物从市场上消失，一些耳熟能详的药物，如牛黄解毒丸、红霉素消炎软膏等也时常不见它们的踪影。人们在买药时不得不寻找其他的药物代替，那往往意味着要负担更高的价格。

长期形成的“以药养医”政策，将医院的收入与药品价格挂钩。这也使得不少医院购入进价较高的药，并进一步挤压了本土廉价药的发展空间。

湘雅医院血液科的一位工作人员告诉时代周报记者：“实施‘以药养医’政策后，医院很多药物都是外资药厂的药。家里负担得起就用进口药，不行的话就只能换药物治疗方案了。”

“现在药品整个生产成本都在上升，很多廉价药都是几年前购入的。不调价格的话企业利润保障不了，最后只能选择停产。”史立臣表示。

金琪告诉时代周报记者：“国家意思就是既要保障病人能够买到药，也要保证企业的正常利润。我们即使赔钱，为了社会责任感也要去做。”

对此，医药界相关人士告诉时代周报记者，“政府需要对药企加强引导，在廉价药上提供一些补贴，同时可以建立药品使用库和信息沟通机制，使厂家能掌握药品的生产规模，防止药品短缺，也可以减少一些不必要浪费”。

做好药品持续稳定供应

10月18日，习近平总书记在十九大报告中也指出，要全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。

今年6月，国家卫生计生委等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，意见提出要建立短缺药品供应保障分级联动应对机制，实行短缺药品供应保障分类精准施策。一些临床急需短缺用药也均已列入清单管理。

目前我国已通过开展短缺药品市场撮合试点、建立完善短缺药品监测预警和分级应对体系、启动国家短缺药品供应保障工作会商联动机制等，解决监测清单中大部分药品的短缺问题。

廉价“救命药”消失的速度远超我们的想象，虽然巯嘌呤重新投入生产，但如何保证这些药品能够持久供应是个大问题。

在《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》中，卫部委针对药品短缺问题部署了下一步的计划，一是逐步形成国家、省、市、县四级监测网络体系和预警机制，建立国家、省两级短缺药品清单管理制度；二是强调建立长效机制，注重会商联动，完善药品供应保障制度，协调解决跨省短缺问题。

《意见》明确提出，到2020年实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用，建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系，形成短缺药品供应保障制度。

对此，史立臣在接受时代周报记者采访时认为：“要想解决问题，一是要做成本调查，搞清楚这些药现有的成本是多少。二就是以省为单位集中采购。现在很多企业不愿意生产廉价药就是因为生产出来还要有营销队伍，成本就会很高。在平台集中采购的情况下，药厂的压力就会非常小，也愿意去生产。三是建立常态监控机制，把医院药房的库存和管理部门的预警机制相对接，总之要打组合拳。”

（时代周报记者吴绵强对本文亦有贡献）

原文来自:中国财经界